米国 サンディエゴ、ドイツ ハンブルク、中国 蘇州—2024年4月11日。世界的な医薬品開発業務受託機関（CRO）であり、 JSR ライフサイエンスの子会社である Crown Bioscience は、本日、米国病理学会（CAP）からの医療検査サービスの認定を再取得したと発表した。

同社のハンブルク施設である Indivumed Services は、CAP 15189 認定を取得しました。 ISO 15189:2012 は、2023 年 6 月に取得された施設の既存の CAP 認定に基づく、生体試料の組織管理実践に関する ISO 15189:2012 規格です。これを補完するために、クラウン バイオサイエンスの蘇州施設は最近、外科病理学、組織処理、および複雑な固形腫瘍の分子配列決定におけるバイオマーカー検査サービスの CAP 認定を取得しました。これらの評価は、クラウン バイオサイエンスの検査業務の品質と精度が一貫して向上していることを裏付けており、同社は前臨床およびトランスレーショナルがん研究において厳格な CAP および ISO の品質基準を満たす選ばれた検査機関の一つに数えられます。

判定員は、Crown Bioscience の品質重視の文化と、品質基準と顧客の研究などの特殊な前提条件について深い知識を持つ技術者の熟練度を高く評価しました。この信頼と精度の環境は、品質とリスク管理における 10 年以上にわたる ISO 9001 規格を含む、同社の ISO 認証ポートフォリオによって強化されています。

EMBAのグローバル品質および規制準拠担当副社長であるパム・シャン氏は「初期のギャップ評価からCAP認定までに進むスピードはたぐい稀なものであり、当社の堅牢な品質管理フレームワークと技術的熟練度が際立っています。これは、最高水準の品質管理システムと顧客満足度を維持するという弊社の目標をさらに証明しています」と述べています。

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Sarah Martin-Tyrrell
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