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安全性薬理試験

有効性試験に移行する前に知っておくべき薬剤の全てのこと

治療用化合物により起こり得る副作用を評価するため、安全性薬理試験が必要です。当社の安全性試験は、各個別の評価サービスをスタンドアローンとして、あるいは包括的な毒性学的プロファイリングの中に組込んだサービスとして提供することができます。

当社のげっ歯類における包括的な安全性薬理評価には、以下のようなコンテンツが含まれます:

システム げっ歯類
心臓血管 BP、HR(連続テレメトリモニタリングを含む)、心臓損傷バイオマーカーパネル(MSD)
代謝 遠隔測定装置によるグルコースの長期連続モニタリング、バイオマーカー評価(std.ELISA and MSD)
腎臓・泌尿器 腎機能、血液化学、腎障害バイオマーカーパネル(MSD)

正確な多次元データを提供し、安全性評価を強化するため、Crown BioScienceは、連続遠隔測定モニタリングによって心血管(血圧)と代謝(グルコース濃度)の評価を実施することができます。また、げっ歯類モデルでは、ラジオテレメトリーによる血圧(BP)のモニタリングも可能です。BP測定は、必要に応じて数ヶ月に渡って行うことができ、その他の実験的な測定値としては、平均動脈圧(MAP)、収縮期圧、拡張期圧、および心拍数(HR)が含まれます。

Data Sciences International (DSI)の技術を用いた連続グルコースモニタリングが可能であり、化合物投与後に生化学的・生理学的な評価を継続的に行うことができます。この遠隔測定装置は、グルコース酸化酵素を投入できる量に基づくプローブの寿命には制限されますが、約4週間の研究に使用することができます。

 

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