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信頼性の高い臨床化学およびバイオマーカーサービス

前臨床創薬において自信をもって方針を決定する

臨床化学およびバイオマーカーサービスは、前臨床医薬品開発の早期において安定で質の高いデータを提供します。これらのサービスは、独立型サービスとして、または in vivo 試験に対する補足として、サンプル分析による迅速で費用対効果の高い方法を提供します。

非GLPでの臨床化学およびバイオマーカーサービス

次のセクションに示す分析項目は、内容が変更する場合がございます。現在提供しているサービスについては、 地域の担当者にお問い合わせください。約2~3週間の検証リードタイムで追加アッセイも利用可能です。

臨床化学サービス

Beckman Coulter®AU480 Chemistry Analyzerで開発された、包括的な臨床化学アッセイポートフォリオにより、薬効、候補選択、MoA、および酵素活性に関する重要な情報が得られます。

臨床化学アッセイ項目

 
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ヘモグロビンA1C(HBA1c)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ホモシステイン
アルブミン (ALB) イオン特異的電極 (ISE: Na、 K、 CL)
アルカリホスファターゼ (ALP)

β2ミクログロブリン (B2M)

乳酸脱水素酵素 (LDH)
重炭酸塩 (CO2) LDLコレステロール
カルシウム 脂肪血症、黄疸、溶血(LIH)
コレステロール

リパーゼ

C反応性タンパク質 (CRP) マグネシウム
クレアチンキナーゼ 尿中総タンパク質 (MTP)
クレアチニン リン
CYSC 総ビリルビン
直接ビリルビン 中性脂肪
GGT (γ-グルタミルトランスフェラーゼ) 尿素窒素(BUN)
グルコース 尿酸
HDLコレステロール 尿中アルブミン


バイオマーカー解析サービス

バイオマーカーは、病態生理学の解明、作用機序の理解、有効性の測定、患者層別化するために利用されます。創薬開発における意思決定を行うために、ルーチンで実施される一連の免疫測定サービスを提供しています。また、カスタムアッセイの開発、検証および実施も行っています。

Meso Scale Discovery® (MSD) バイオマーカーアッセイ

MSDの電気化学ルミネセンス技術によるプラットフォームでサンプルを測定します。Sector S 600の利用によって、V-PLEXもしくはU-PLEXプレートの利用により、バイオマーカーは最大 10 種類までカスタマイズできます。

MSDアッセイ

 
マウス/ラットのアッセイ ヒトおよび非ヒト霊長類アッセイ
(NHP検証済みキット)
マウスアディポネクチン 4スポットプロトタイプヒトインスリン、NHP用Cペプチド
マウスIL-1b ヒト/NHPグルカゴン
マウス IL-2 ヒト/NHPアディポネクチン
マウス IL-4 ヒト/NHP総GIP
マウス IL-5 ヒト/NHPインスリン
マウス IL-6 NHP総GLP-1(ver.2 キット)
マウス IL-10  
マウスレプチン  
マウス MIP-3a  
マウス炎症促進性7プレックス、組織培養  

マウス炎症促進性パネル1
(IFN-ץ、 IL-1β、 IL-2、 IL-4、 IL-5、IL-6, KC/GRO、 IL-10、 IL-12p70およびTNF-α)

 
マウス TGFB1  
マウスTNF-a  
マウス/ラット GLP-1 (7-36 アミド)  
マウス/ラット グルカゴン  
マウス/ラット インスリン  
マウス/ラット インスリン/グルカゴン  
マウス/ラット 総活性GLP1、 インスリン、 グルカゴン  
マウス/ラット総GLP-1  
ラット BNP  
ラット IL-1a  
ラット IL-1b  
ラット IL-4  
ラット IL-5  
ラット IL-6  
ラット IL-13  
ラット腎臓損傷パネル1
(尿アルブミン、KIM-1、NGAL/LCN2、オステオポンチン)
 
ラット MCP-1  
ラット炎症促進性パネル2
(IFN-γ、 IL-10、IL-13、 IL-1β、 IL-4、 IL-5、 IL-6、KC/GRO、 TNF-α)
 
ラット TNF-a  


比色ELISAバイオマーカーアッセイ

標準的な比色酵素ベースのELISAプラットフォームでバイオマーカーを評価します。

ELISAアッセイ

 
マウス/ラット アッセイ ヒトおよびNHPアッセイ
マウスヒドロキシプロリン ヒトコルチゾール
マウス尿アルブミン ヒトIGFBP-1
マウス/ラットコルチコステロン ヒトSTELLUX化学インスリン
マウス/ラット/ヒト遊離グリセロール  
ラットα-フェトプロテイン  
ラットコルチコステロンケイマン  
ラット成長ホルモン  
ラット TGFB1  
ラット尿中アルブミン  
げっ歯類STELLUX化学インスリン  

サービス詳細

測定期間: 5~7営業日(臨床化学)、7~10営業日(MSDおよびELISA)
データ配信フォーマット:特に要求が無い場合、Excelファイル

アッセイ検証

貴社が信頼できるデータを提供するため、厳密な品質管理とアッセイの承認手順を実施して、精度と正確性を確保します。高品質な結果により、確度の高い前臨床のgo/no-go方針決定が可能になります。

IL-10およびTNF-αの正確な濃度を計算するために用意したCrown Bioscience のカスタムフィット7点標準曲線

 

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