治療効果シグネチャ: HuSignature™

治療効果の探索と検証を可能にする遺伝子シグネチャ分析

がん治療薬の開発において臨床試験の失敗リスクを軽減する、あるいは個別化医療を実現するための重要な要素は、治療反応性を予測する遺伝子や、目的の治療レジメンで有効な治療効果を得ることができる患者群を適切に選択するための遺伝子のシグネチャを探索・検証することです。

HuSignatureとは?

Crown Bioscience は、最先端遺伝子シグネチャ検索・検証のための独自プラットフォームHuSignatureを開発しました。このプラットフォームにより、適切な治療を受ける適切な患者の特定ができます。つまり、臨床試験において目的の薬物治療に奏効する確率が高い患者、反応しない確率が高い患者をそれぞれ特定することが可能となります。

HuSignatureによるセツキシマブ投与後のEGFR遺伝子増幅の探索と検証：
セツキシマブ治療に対する反応性と胃がんPDXモデルの遺伝子プロファイル

HuSignature は何のために使われているのですか？

HuSignature プラットフォーム（根拠に基づく手法または仮説を立てない手法）は、患者のHuTrial™ （マウス臨床試験）の結果の分析を通じて、臨床試験における仮説を立てたり検証するために使用されています。治療反応性と治療抵抗性の患者群を区別するHuSignature を特定することで、適切なモデルを選択し、臨床試験における候補化合物の成功確率を早く予測することができます。

各HuTrial 患者由来の異種移植 (PDX) の各被験者は、遺伝子発現、miRNA発現、遺伝子変異について広範なプロファイルが行われています。この遺伝子情報を治療の有効性情報と合わせて解析することで、当社の専門のバイオインフォマティシャンと生物統計学者が、治療反応性や治療抵抗性に高い相関を持つHuSignature 遺伝子シグネチャを特定し検証することができます。

初期のHuSignature （またはtraining set）による結果を確認するため、HuPrime^® PDXモデルの追加の独立したコホート、または患者のコホート（validation set）などの追加研究を実施することが可能です。

HuSignature 分析は、反応に関連する遺伝子シグネチャや伝達経路の探索や検証だけでなく、既存薬剤の新規の治療適応の特定や、既存の治療法のライフサイクルマネジメントも可能にします。

HuSignature は、適切な患者に適切な治療を行うための新しい手法を常に探し続けます。