米国サンディエゴ、2023年1月5日、世界的な医薬品開発業務受託機関（CRO）であるCrown BioscienceとJSR Life Sciencesは、米国公共科学図書館（PLOS）の雑誌「PLOS ONE」に、がん創薬スクリーニングにおけるハイスループット化に向けた臨床的意義の高いin vitro 3D PDX由来オルガノイド（PDXO）バイオバンクの確立と応用を実証した研究を新たに発表しました。

この研究は、米国上院に最近提出されたFDA近代化法2.0と題する上院法案5002とよく合致しており、医薬品や生物学的製品の申請において、細胞ベースのアッセイなど動物実験に代わる方法の使用を認めています。

Crown Bioscienceの統合ソリューション担当エグゼクティブディレクターであるRajendra Kumari博士は、「この貴重な出版物は、堅牢で臨床的に適切なin vitroソリューションを医薬品開発プロセスのできるだけ早い段階で提供し、その下流に対応するトランスレーショナルモデルを提供することにより、お客様のための革新的な前臨床モデルを開発するという当社の継続的なコミットメントを示すものです」とコメントしています。「オルガノイドは、従来の2D細胞株や他の3Dシステムでは達成できない高度な臨床的関連性を維持しています。その結果、PDXOを用いたin vitro薬物スクリーニングは、患者さんの反応をより正確に予測することができ、動物実験に代わる理想的なプラットフォームとなります」。

この新しい研究は、17種類のがんを代表するマッチしたPDXコレクションから得られた約550個の腫瘍オルガノイドモデルを含む、生きた商業的に利用可能な最大のPDXOバイオバンクについて報告したものです。この研究の主な結果は以下の通りです。

• ゲノム、組織病理学、薬理学に基づき、PDXOと親PDXの生物学的同等性、互換性が確認されました。
• 384ウェルフォーマットのアッセイにおけるPDXOは信頼性が高く、堅牢であり、リード化合物と適応症の両方を網羅するマトリックススクリーニングを含む、薬剤感受性および薬剤併用戦略の迅速な同定のための、よりハイスループットのスクリーニングに適しています
• PDXOは、in vitro/in vivoイメージング解析などの大規模な研究用途を大幅に拡大するために、遺伝子編集などのエンジニアリングが可能です。
• PDXOとPBMCやCAR-T細胞との共培養に成功し、免疫調節や腫瘍の死滅を研究しています。

この大規模なバイオバンクは、マッチしたin vitroおよびin vivoの前臨床患者由来モデルのユニークなコレクションを提供し、クラウンバイオサイエンスのオンラインデータベースOrganoidBase™およびHuBase™を通じてアクセスすることが可能です。この強力なトランスレーショナルツールは、in vivoモデルのみと比較して、より高いスループットとより速い結果を提供し、他のin vitroシステムの再現性を反映する強固で再生可能なアッセイパフォーマンスなど、他のシステムとは異なる利点を備えています。PDXOを用いたin vitro薬剤スクリーニングは、早期の薬剤開発に迅速に組み込まれ、トランスレーショナルスタディや臨床転帰の予測改善と相互作用することができます。 

“A living biobank of matched pairs of patient-derived xenograft and organoids for cancer pharmacology”と題された出版物の全文を読むには、以下のリンクをクリックしてください.

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Crown Bioscienceについて

Crown Bioscience は JSR ライフサイエンスの一員であり、オンコロジー、がん免疫、免疫媒介炎症性疾患 (IMID) 分野における、前臨床とトランスレーショナル研究の世界的な CRO 企業です。Crown Bioscience はHUB の技術により樹立された腫瘍オルガノイドを用いたサービスや、世界最大の商業向けPDX コレクションを有しています。Crown Bioscience は、より良い薬剤候補を患者に届け、患者が適切なタイミングで適切な治療を受けられることを支援します。Crown Bioscience は 2006年に創業され、米国、欧州、アジアにおいて10カ所の事業所を有します。詳細な情報は www.crownbio.com をご覧ください。

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